| 注册证编号 | 湘械注准20212080161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南一特医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市高新开发区火炬城M5组团1栋 |
| 生产地址 | 长沙市高新开发区麓天路21号 |
| 产品名称 | 小型医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ETO-A10,ETO-A20,ETO-A30,ETO-A40,ETO-A50,ETO-A60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 小型医用制氧机由制氧主机、制氧控制器、氧气管道系统及软件V1.0组成。其中制氧主机由无油空压机、空气过滤及冷却装置、医用分子筛制氧装置组成；制氧控制器由储气罐、控制系统、氧气监测系统组成；氧气监测系统由压力传感器、流量计、显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构临床用氧。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
