| 注册证编号 | 湘械注准20212090138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾米特医疗设备集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 产品名称 | 电脑中频治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZP-A5型、ZP-A6型、ZP-A8型、ZP-A9型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成 ：本产品由主机、热疗袋、电极片、电极线组成。主要性能指标：1.治疗脉冲部分：a）治疗脉冲的工作频率为1KHz方波脉冲，频率允差±10%。b)在基准负载（基准值为500Ω±5%的无感电阻）下，输出脉冲幅度分24级可调，输出有效值不大于20V。c）输出端开路时，输出电压峰值不大于500V。2.治疗仪连续工作时间应不少于4h。3.单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。4.在基准负载条件下治疗仪输出最大电流有效值不得超过80mA。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于风湿性关节炎、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、急慢性支气管炎、胃痛、神经性头痛的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
