| 注册证编号 | 湘械注准20222071222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南圣理医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号生产厂房六902C |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号生产厂房六902C |
| 产品名称 | 心输出量测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UCM-Ⅰ、UCM-Ⅱ、 UCM-Ⅲ、UCM-Ⅳ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线和配套使用的附件（超声探头，和/或无创血压袖带及其延长管、血氧传感器及其延长线、心电导联线）组成，其中无创血压袖带及其延长管、血氧传感器及其延长线、心电导联线均为外购有医疗器械注册证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于无创测量心脏血流参数、颈部血流参数，同时配置的血压、血氧、心电模块可对人体进行无创血压、血氧饱和度和脉率、心电的检测，供医生进行血流动力学参数的评价。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
