| 注册证编号 | 粤械注准20142080014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：麻醉型；规格：成人（普通）、成人（伸缩）、成人（平滑）、儿童（普通）、儿童（伸缩）、儿童（平滑）。型号：呼吸型； 规格：成人（普通）、成人（平滑）、儿童（普通）、儿童（平滑）。型号：睡眠型； 规格：成人（平滑）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉型回路管由主要配置Y形件、转换接头、90°转换接头、带扣护帽、螺纹管（普通型、伸缩型、平滑型）和可选配置呼吸袋、细菌过滤器、直接头组成。呼吸型回路管由主要配置Y形件、转换接头、90°转换接头、螺纹管（普通型、伸缩型、平滑型）集水器和可选配置压力监测管、监察器卡头、多孔管夹、螺纹管架子、直接头、细菌过滤器（外购件）、锥度盖子、备用管、带扣护帽组成；其中集水器由集水器上盖、下盖、内芯和外芯构成。睡眠型管路由螺纹管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与呼吸机和麻醉机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/28 |
| 生效日期 | 2019/10/28 |
| 有效期至 | 2024/10/27 |
