| 注册证编号 | 皖械注准20232030124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽百诺佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号 |
| 生产地址 | 黄山高新技术产业开发区梅林大道88号黄山徽文化产业园4号厂房 |
| 产品名称 | 血管球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BIC-A-20、BIC-A-30、BIC-B-20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由接头、连接管、压力表、泵瓶、手柄及单三通阀组成，其中单三通阀由接头、阀体、手柄和保护帽组成。产品应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊精确充盈和收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/26 |
| 生效日期 | 2023/7/26 |
| 有效期至 | 2028/7/25 |
