| 注册证编号 | 湘械注准20212140196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南铂钜远鸿电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋806-807房 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、30mL、50mL、100mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、配药针组成。配药针包含针管、针座、护套。外套、芯杆、针座和护套均采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯制成，活塞采用天然橡胶，针管采用符合GB/T 18457-2015的不锈钢针管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床抽取货配置药液用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
