| 注册证编号 | 苏械注准20202151229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康辉医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太仓市沙溪镇归庄 |
| 生产地址 | 太仓市沙溪镇归庄沙鹿公路 |
| 产品名称 | 电动护理床 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH-N101、DH-N101A、DH-N101B、DH-N101C、DH-N102、DH-N102A、DH-N102B、DH-N103、DH-N103A、DH-N104、DH-N104A、DH-N105、DH-N105A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动护理床DH-N101、DH-N101A、DH-N101B、DH-N101C、DH-N102由电动病床和防褥疮床垫组成，DH-N102A、DH-N102B、DH-N103、DH-N103A、DH-N104、DH-N104A、DH-N105、DH-N105A由电动病床组成。其中电动病床由床面部分（背板、座板、大腿板、小腿板）、床架部分（床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮）、驱动部分、控制部分（手动控制器）及配件（输液架）组成；防褥疮床垫由充气床垫、气道（连接管）、充气泵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
