| 注册证编号 | 沪械注准20172190705 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
| 生产地址 | 上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增） |
| 产品名称 | 语言功能检测处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dr. Language、 Dr. Language-1、 Dr. Language-2、Dr. Language-3、Dr. Language-4、Dr. Language-5；Dr. Language-c、Dr. Language-1c、Dr. Language-2c、Dr. Language-3c、Dr. Language-4c、Dr. Language-5c；Dr. Language-d、Dr. Language-1d、Dr. Language-2d、Dr. Language-3d、Dr. Language-4d、Dr. Language-5d. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件和专用软件（发布版本号：V3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合）组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器LA01、话筒、电脑主机、摄像头、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、语言功能评估与训练用具。专用软件包含以下五个功能模块：1）语言博士言语语言综合训练仪软件：用于言语语言障碍的综合康复训练；2）语言博士主题教育软件：用于语言障碍的主题康复训练；3）启智博士辅助沟通训练仪软件：用于沟通障碍的辅助沟通和康复训练；4）启智博士早期语言评估与干预仪软件：用于早期语言障碍的功能评估与康复训练；5）新概念学说话语言康复训练仪软件：用于语言障碍的康复训练。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言障碍的诊断评估和康复训练提供相关信息。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2027/12/10 |
