| 注册证编号 | 湘械注准20212400320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白 A（SAA）测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5mL/盒；10mL/盒；20mL/盒；40mL/盒；40mL×2/盒,校准品（选配）：1 mL×1，1mL×5；质控品（选配）：水平1：1mL，水平2：1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或全血中的血清淀粉样蛋白 A（SAA）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/2 |
| 生效日期 | 2021/3/2 |
| 有效期至 | 2026/3/1 |
