| 注册证编号 | 湘械注准20192400891 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南杰菲特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40mL×3 R2：8mL×3R1：60mL×1 R2：12mL×1R1：60mL×3 R2：12mL×3R1：500mL×1 R2：100mL×1R1: 20mL×2 R2: 5mL×2R1: 20mL×4 R2: 5mL×4R1：40mL×2 R2：8mL×2R1：40mL×4 R2：8mL×4R1：60mL×2 R2：12mL×2R1：60mL×4 R2：12mL×4R1：500mL×2 R2：100mL×21test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×11L×1 血清淀粉样蛋白 A校准品：1mL(可选购) 血清淀粉样蛋白 A质控品：1mL(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液50mmol/L、叠氮钠0.95g/LR2：包被有抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒 适量、叠氮钠0.95g/L |
| 适用范围/预期用途 | 仅供体外诊断用于定量测定人血清、血浆、全血中血清淀粉样蛋白 A (SAA)的含量 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/22 |
| 生效日期 | 2019/11/22 |
| 有效期至 | 2024/11/21 |
