| 注册证编号 | 渝械注准20242220247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科来思生物科技（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆两江新区大竹林街道星光大道60号（2区）7-1、7-2、7-3、7-4号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区高新园木星科技发展中心（木星）2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区3楼2号、2区4楼2号、2区5楼2号 |
| 产品名称 | 全自动流式点阵仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mars 120、NovaPlex-1200、SuperPlex 120、FloFlex 120、DX-AutoPlex 120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动流式点阵仪由样本试剂系统、运送系统、加注系统、孵育系统、洗涤系统、检测系统、机架系统、液路系统、机壳系统、电控系统（含主机）及软件组成。其中，软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用流式荧光原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来自人体样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
