选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

湖南奥的特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202401225”基本信息
注册证编号湘械注准20202401225 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:36mL×1,试剂2:7.2mL×1,试剂1:60mL×1,试剂2:12mL×1,试剂1:60mL×2,试剂2:12mL×2。72测试×6,50测试×1。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂1和试剂2组成,试剂1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mmol/L、pH7.4)和叠氮钠(0.95g/L),试剂2为氯化钠(0.15M)和包被有兔抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒(2%)及叠氮钠(0.95g/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A(SAA)的浓度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/3
生效日期2020/7/3
有效期至2025/7/2
相关证件推荐