| 注册证编号 | 湘械注准20202401225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:36mL×1，试剂2:7.2mL×1，试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1，试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2。72测试×6，50测试×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1和试剂2组成，试剂1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液（50mmol/L、pH7.4）和叠氮钠（0.95g/L)，试剂2为氯化钠（0.15M）和包被有兔抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒（2％）及叠氮钠（0.95g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/3 |
| 生效日期 | 2020/7/3 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
