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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20142140052”基本信息
注册证编号鲁械注准20142140052 [查看相关产品信息]
注册人名称山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司
产品名称一次性使用中心静脉导管辅助套件
管理类别第二类
型号规格A、B。
结构及组成/主要组成成分辅助套件由基本配置及选用配置组成。基本配置:包布、灭菌橡胶外科手套;选用配置:医用PVC手套、透明贴膜、手术盘、口罩、酒精棉棒(球、片)、碘伏棉棒(球、片)、透气胶带、医用脱脂纱布、床垫、输液贴、包手巾、塑料镊子、治疗巾、洞巾、大无菌巾、止血带、手术衣、纸尺、金属镊子、金属剪刀、无纺片、配药盒、敷料夹子、手术帽、医用脱脂棉、隔离衣、消毒刷。
适用范围/预期用途适用于辅助中心静脉导管(CVC)及经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)穿刺及护理时使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/7/2
生效日期2024/7/2
有效期至2029/6/26
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