| 注册证编号 | 湘械注准20212401301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中科精瓒医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 血栓弹力图仪质控品水平Ⅰ：1mL×10瓶（冻干品）、血栓弹力图仪质控品水平Ⅱ：1mL×10瓶（冻干品）、试剂2：1mL×2管。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪质控品水平Ⅰ/血栓弹力图仪质控品水平Ⅱ：（冻干品）（猪全血：抗凝剂9:1）、冻干保护剂、防腐剂。试剂2：CaCl2溶液（无水氯化钙0.2mol/L）、防腐剂、缓冲稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与本公司生产的血栓弹力图仪配套使用，主要用于血栓弹力图仪的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
