| 注册证编号 | 湘械注准20222401387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1;R2:4ml×1; R1:20ml×2; R2:4ml×2;R1:20ml×4; R2:4ml×4;R1:20ml×1; R2:5ml×1;R1:20ml×4; R2:5ml×4; R1:37.5ml×1;R2:7.5ml×1；R1:50ml×1；R2:10ml×1；R1:50ml×2；R2:10ml×2；R1:50ml×2；R2:20ml×1；R1:50ml×4；R2:10ml×4；R1:50ml×5；R2:50ml×1；R1:75ml×1；R2:15ml×1；R1:100ml×1；R2:20ml×1；R1:100ml×2；R2:20ml×2；R1:100ml×4；R2:80ml×1；R1:100ml×5；R2:100ml×1；R1:200ml×5；R2:200ml×1；50×1测试；8×52测试；16×52测试；200测试×1；200测试×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CYS-C试剂盒由两个组分组成，不同批号试剂盒中的组分不可互换。R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0)；R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0)，羊抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒:5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/28 |
| 生效日期 | 2022/7/28 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
