| 注册证编号 | 苏械注准20182071457 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京博创海云电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花经济开发区凤华路18号2幢C307、C308室 |
| 生产地址 | 南京市雨花经济开发区凤华路18号2幢C307、C308室 |
| 产品名称 | 睡眠监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SC-300M、SC-500、SC-KSM500、SC-600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 睡眠监护仪由监护垫、主机和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，供监测病人睡眠时的心率、呼吸率用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/20 |
| 生效日期 | 2024/6/20 |
| 有效期至 | 2028/10/21 |
