| 注册证编号 | 闽械注准20222140045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门颐安医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路21号2F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路21号2F |
| 产品名称 | 一次性胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PVC加强型 规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导管、套囊、充气管、单向阀、指示气囊、连接件、弹簧（管壁内置）和导丝组成。导管由聚氯乙烯树脂（PVC）与06Cr19Ni10不锈钢弹簧（管壁内置）制成，套囊、充气管、指示气囊和连接件由聚氯乙烯树脂（PVC）制成，单向阀和导丝由聚丙烯树脂（PP）与06Cr19Ni10不锈钢制成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供经鼻通过食道插入胃部后，作液体或流质营养的输入、排（吸）液一次性使用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 46477 |
