| 注册证编号 | 湘械注准20192400930 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南南雪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：HLKSZ-1，规格：单片/盒，10 片/盒，25 片/盒，50 片/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片试片含有20单位的氧化酵素，0.12mg的赤血盐和1.8mg的不反应物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。仅供体外诊断使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/20 |
| 生效日期 | 2021/8/20 |
| 有效期至 | 2024/12/9 |
