注册证编号 | 湘械注准20222071435 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 博联众科(湖南)科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层东南面 |
生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层东南面 |
产品名称 | 血氧传感器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 一次性使用血氧传感器的型号为03-1201、03-1202、03-1203、03-1204、03-1205、03-1206、03-1207,重复性使用血氧传感器的型号为03-1208、03-1209、03-1210。 |
结构及组成/主要组成成分 | 血氧传感器由柔性电路板、包覆材料、插头组成。包覆材料由泡棉或硅胶制成。 |
适用范围/预期用途 | 配合本公司的脑组织氧饱和度监测仪使用,适用于人体局部组织氧饱和度的连续无创监测。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/28 |
生效日期 | 2022/7/28 |
有效期至 | 2027/7/27 |