| 注册证编号 | 湘械注准20222221615 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南晶准生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路265号6栋801室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路265号6栋801室 |
| 产品名称 | 血液细胞分选仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CTC100 Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显示模块、试剂处理模块、微流控细胞采集模块、电源模块、试剂连接套件和软件（版本V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于患者血液样本中15μm及以上尺寸的细胞的富集，不用于后续的分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
