| 注册证编号 | 浙械注准20202220910 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江迪谱诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 生产地址 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 产品名称 | 飞行时间质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DP-TOF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯片点样模块、质谱检测模块、软件组件（DP-TOF随机软件,版本号：V1）和质谱芯片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术，与配套试剂用于对生命体来源（如血液、体液、组织）样本中已知核苷酸的检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
