| 注册证编号 | 湘械注准20222401658 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南楚创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭岳北渔场234号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭岳北渔场234号 |
| 产品名称 | 血液增菌培养瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml/瓶，包括需氧增菌培养瓶、厌氧增菌培养瓶、抗生素中和需氧增菌培养瓶、抗生素中和厌氧增菌培养瓶四种型号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由探头和牛肉浸膏、酵母浸膏、胰蛋白胨、葡萄糖、蔗糖、可溶性淀粉、SPS、L-半胱氨酸盐酸盐、树脂等培养基原料配制而成。需氧增菌培养瓶：牛肉浸膏0.05～0.5%25w/v、酵母浸膏0.01～0.2％w/v、葡萄糖0.5～5％w/v、蔗糖0.1～1％w/v、SPS0.005～0.09％w/v、树脂0.05～0.5g。厌氧增菌培养瓶：胰蛋白胨0.05～0.5％w/v 、大豆蛋白胨0.01～0.1％w/v、酵母提取物 0.01～0.5％w/v、葡萄糖0. 1～5％w/v、SPS 0.005～0.05％w/v。抗生素中和需氧增菌培养瓶：牛肉浸膏0.05～0.5％w/v、酵母浸膏0.01～0.2％w/v、葡萄糖0.5～5％w/v、蔗糖0.1～1％w/v、SPS0.005～0.09％w/v、树脂0.5～10g。抗生素中和厌氧增菌培养瓶：胰蛋白胨0.05～0.5％w/v、大豆蛋白胨0.01～0.1％w/v、酵母提取物 0.01～0.5％w/v、葡萄糖0.1～5％w/v、SPS 0.005～0.05％w/v，树脂0.5～10g。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体血液或无菌体液中微生物的培养检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/25 |
| 生效日期 | 2022/8/25 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
