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涞源县凯森医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140141”基本信息
注册证编号冀械注准20212140141 [查看相关产品信息]
注册人名称涞源县凯森医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省保定市涞源县盛英智谷产业园区
生产地址河北省保定市涞源县盛英智谷产业园区
产品名称一次性使用无菌医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面型耳挂式;17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由平面形罩体、可塑性鼻夹、口罩带组成。罩体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布、中间过滤层为熔喷布、鼻夹为可塑性材料制成、口罩带为棉纶耳带。
适用范围/预期用途用于供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/3/18
生效日期2021/3/18
有效期至2026/3/17
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