| 注册证编号 | 湘械注准20222160703 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南富兴视界科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 产品名称 | 眼科超乳灌注套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FX070101、FX070102、FX070103、FX070201、FX070111、FX070122、FX070133、FX070211。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FX070101、FX070102、FX070103、FX070201包括2个灌注套和1个测试腔；FX070111、FX070122、FX070133、FX070211包括2个灌注套,无测试腔。灌注套和测试腔都由硅胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为眼科超声乳化手术中的辅助器械，与眼科超乳手柄及针头、眼科注吸手柄及针头配合使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
