| 注册证编号 | 湘械注准20232140679 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南特一匠心药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道湘望路28号三马国际名车大厦0201007号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 | 液体止鼾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由止鼾液和喷雾瓶组成。其中止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾和纯化水组成。喷雾瓶材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，改善呼吸受阻状况。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
