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西安金磁纳米生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20192400070”基本信息
注册证编号陕械注准20192400070 [查看相关产品信息]
注册人名称西安金磁纳米生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
生产地址西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室、3栋2层10203A室
产品名称血栓弹力图仪质控品
管理类别第二类
型号规格水平1:1×1ml/瓶;水平2:1×1ml/瓶;蒸馏水:2×1ml/支;氯化钙1×1ml/支。
结构及组成/主要组成成分该产品由血栓弹力图仪质控品(含水平1、水平2)、蒸馏水、氯化钙以及说明书组成。血栓弹力图仪质控品为冻干品,主要成分为羊血浆及牛血清蛋白。
适用范围/预期用途该产品用于检测血栓弹力图仪是否可以正常工作。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/3/29
生效日期2021/3/29
有效期至2024/8/27
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