| 注册证编号 | 湘械注准20242140422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 研械堂（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道岳麓大道89号香江国际1幢1618房-E103号 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区（委托生产） |
| 产品名称 | 液体止鼾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由塑料/铝瓶及液体组成,其中液体由纯化水、甘油、氯化钠、聚山梨醇酯80、山梨酸钾、依地酸二钠配制而成。塑料瓶材质为聚酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合征，通过润滑和软化鼻腔或咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
