| 注册证编号 | 湘械注准20222021568 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华外医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜用切割吻合器组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由吻合钉、钉仓、保护盖和托架构成。其中吻合钉材质采用钛合金（Ti-3AL-2.5V）、钉仓材质采用PA66＋30％GF、保护盖材质采用ABS、托架材质采用06Cr19Ni10。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司的吻合器使用，用于空腔脏器的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
