| 注册证编号 | 冀械注准20212140030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北百消丹药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安国市现代中药工业园区 |
| 生产地址 | 安国市现代中药工业园区同仁堂路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面耳挂式规格：大号17.5cmx9.5cm;小号14.5cmx9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/21 |
| 生效日期 | 2021/1/21 |
| 有效期至 | 2026/1/20 |
