| 注册证编号 | 湘械注准20212061940 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省华芯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼 |
| 生产地址 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼 |
| 产品名称 | 一次性电子支气管镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCV1-02 、BCV1-C2 、BCV1-KS2 、BCV1-M2 、BCV1-S2 、BCV1-W2、BCV1-02-L 、BCV1-C2-L 、BCV1-KS2-L 、BCV1-M2-L BCV1-S2-L 、BCV1-W2-L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部，弯曲部，插入部（主软管），操作部和连接部组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用内窥镜影像处理器（华芯公司生产）配合使用，用于通过视频监视器提供影像供支气管的观察，诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
