| 注册证编号 | 湘械注准20222140491 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 产品名称 | 一次性封闭负压引流材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由引流管组件、海绵敷料和手术薄膜组成。引流管组件的材质主要为PVC（聚氯乙烯），海绵敷料的材质为PVA（聚乙烯醇），手术薄膜材质为PU(聚氨酯)。本产品采用辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于负压封闭引流操作，适用于皮肤、软组织非慢性创面（如急性创伤、浅II度烧烫伤、切割伤、植皮受皮区及手术后缝合创面）渗出液的吸收。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
