| 注册证编号 | 渝械注准20222020043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆尚业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第五层 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层A区、第五层、3号楼第一层 |
| 产品名称 | 自动弹力线痔疮套扎器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY-WHQ-01、SY-WHQ-02、SY-WHQ-03、SY-WHQ-04、SY-WHQ-05、SY-WHQ-06、SY-WHQ-A1、SY-WHQ-A2、SY-WHQ-A3、SY-WHQ-A4、SY-WHQ-A5、SY-WHQ-A6、SY-WHQ-B1、SY-WHQ-B2、SY-WHQ-B3、SY-WHQ-B4、SY-WHQ-B5、SY-WHQ-B6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自动弹力线痔疮套扎器套件由自动弹力线痔疮套扎器和一次性使用肛门镜组成。材料：自动弹力线痔疮套扎器套件由自动弹力线痔疮套扎器和一次性使用肛门镜组成，其中自动弹力线痔疮套扎器由枪体、发射头、紧线管（装配弹力线）、紧线管卡扣、牵拉头、扳机、负压释放开关、负压吸引接头组成，枪体、发射头、紧线管、紧线管卡扣、牵拉头、扳机、负压释放开关、负压吸引接头为ABS料粒制成，弹力线（内含橡筋）为尼龙线，一次性使用肛门镜由聚丙烯料粒制成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔、混合痔及息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2027/1/23 |
