| 注册证编号 | 浙械注准20222400226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州联晟生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
| 产品名称 | 尿酸/肌酐/尿素测试卡（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：RFS-101；规格：5人份筒，10人份筒，20人份盒，25人份盒，50人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由尿酸/肌酐/尿素测试卡、code卡和质控液（可选配）组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 尿酸/肌酐/尿素测试卡（干化学法）适用于体外定量检测人全血（静脉全血与毛细血管全血）、血清或血浆中尿酸（UA）、肌酐（CR）和尿素（UR）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/18 |
| 生效日期 | 2022/5/18 |
| 有效期至 | 2027/5/17 |
