| 注册证编号 | 湘械注准20242020060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 产品名称 | 一次性内镜下取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜下取石网篮由导引头、网篮、拉索、外管、护套管、手柄、助推管、滑环组成；导引头材质为06Cr17Ni12Mo2（SUS316），网篮材质分为NiTi和06Cr19Ni10（SUS304），外管材质为PEEK，拉索材质为06Cr19Ni10＋PTFE，护套管材质为06Cr19Ni10，手柄材质为ABS。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下胆管结石或异物的取出。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
