| 注册证编号 | 冀械注准20192400173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 2×30mL 试剂2: 1×12mL 试剂1: 2×40mL 试剂2: 1×16mL试剂1: 2×50mL 试剂2: 1×20mL 试剂1: 4×50mL 试剂2: 2×20mL试剂1: 2×80mL 试剂2: 2×16mL 试剂1: 4×80mL 试剂2: 2×32mL试剂1: 5×60mL 试剂2: 1×60mL 试剂1: 1×80mL 试剂2: 1×16mL试剂1: 5×80mL 试剂2: 1×80mL 试剂1: 5×40mL 试剂2: 5×8mL试剂1: 2×50mL 试剂2: 1×20mL 试剂1: 4×40mL 试剂2: 2×16mL试剂1: 4×60mL 试剂2: 1×48mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris），150mmol/L（pH8.2±0.1）； 甘氨酰甘氨酸（双甘肽），100mmol/L。 试剂2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺（GCANA），4.80mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中γ-谷氨酰转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
