| 注册证编号 | 粤械注准20162171080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 茂名市中博义齿研制中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 茂名市茂南开发区站南路锦华南二街13号二楼西侧 |
| 生产地址 | 茂名市茂南开发区站南路锦华南二街13号二楼西侧 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属冠（桥、嵌体、桩核)；钴铬合金烤瓷冠（桥)；钴铬合金烤瓷金属复合桥型；种植体上部钴铬合金金属冠（桥)；种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥)；种植体上部钴铬合金烤瓷金属复合桥型；镍铬合金金属冠（桥、嵌体、桩核)；镍铬合金烤瓷冠（桥)；镍铬合金烤瓷金属复合桥型；压铸玻璃陶瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体）；压铸玻璃陶瓷烤瓷冠（桥）、压铸玻璃陶瓷烤瓷全瓷复合桥型；氧化锆全锆冠（桥、贴面、嵌体、桩核)；氧化锆烤瓷冠（桥）；氧化锆烤瓷全锆复合桥型；种植体上部氧化锆烤瓷冠（桥）；钴铬合金光固化复合树脂冠（桥)；钴铬合金金属光固化复合树脂复合桥型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）金属类固定义齿：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成；2）金属烤瓷类固定义齿：采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；3）全瓷类固定义齿:采用全瓷材料、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；4）全锆类固定义齿：采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成；5）金属光固化类固定义齿：采用普通金属，光固化树脂经固化、成型、工艺雕刻而成；6）种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
