| 注册证编号 | 湘械注准20212021330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙汇顶医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋202、203、204室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋202、203、204室 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-40、A-39、A-38、A-37、A-36、A-35、A-34、A-33、A-32、A-31、A-30、A-29、A-28、A-27、A-26、A-25、A-24、A-23、A-22、A-21、A-20、A-19、A-18、A-17、A-16、A-15、A-14、A-13、A-12、A-11、A-10、A-9、B-40、B-39、B-38、B-37、B-36、B-35、B-34、B-33、B-32、B-31、B-30、B-29、B-28、B-27、B-26、B-25、B-24、B-23、B-22、B-21、B-20、B-19、B-18、B-17、B-16、B-15、B-14、B-13、B-12、B-11、B-10、B-9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮套扎吻合器分A型和B型，A型由固定装置和收紧装置组成，B型由固定装置组成。固定装置由弹力线、弹力线固位器、套环、包皮吻合器、载线器、连接紧固机件、线位卡槽、连线扣以及拉环（A型无此组件，B型有此组件）组成。收紧装置由收紧杆、收紧杆钮、自紧驱动开关、枪体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于包皮环切。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
