| 注册证编号 | 湘械注准20242080541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：普通型：ZH-PT-Ⅰ、ZH-PT-Ⅱ、ZH-PT-Ⅲ；湿化A型：ZH-SHA-Ⅰ、ZH-SHA-Ⅱ、ZH-SHA-Ⅲ；湿化B型：ZH-SHB-Ⅰ、ZH-SHB-Ⅱ、ZH-SHB-Ⅲ、ZH-SHB-Ⅳ；湿化C型：ZH-SHC-Ⅰ、ZH-SHC-Ⅱ、ZH-SHC-Ⅲ、ZH-SHC-Ⅳ；湿化D型：ZH-SHD-Ⅰ、ZH-SHD-Ⅱ、ZH-SHD-Ⅲ、ZH-SHD-Ⅳ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品普通型由鼻氧管组成，湿化A型、湿化B型、湿化C型、湿化D型由鼻氧管和湿化瓶组成。鼻氧管由吸氧导管接头、吸氧主导管、三通接头、吸氧分导管、调节扣、鼻塞吸头或面罩型吸头、面罩扣带组成，湿化瓶由瓶体、吸氧开关阀、湿化瓶瓶盖、吸氧口保护套、吸氧接头、进气口保护套、进气口接头、空气过滤器、注水口、湿化液、湿化管、发泡器组成。无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/27 |
| 生效日期 | 2024/6/27 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
