| 注册证编号 | 湘械注准20202221748 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南润美基因科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋401-1房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋401-1房 |
| 产品名称 | 一次性使用采样器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：M-SZ-1（灭活型）、M-SZ-2（灭活型）、M-SZ-5（灭活型)、M-SZ-10（灭活型）、M-SZ-20（灭活型）、H-SZ-1（非灭活型）、H-SZ-2（非灭活型）、H-SZ-5（非灭活型)、H-SZ-10（非灭活型）、H-SZ-20（非灭活型）、M（灭活型）、H（非灭活型）、SZ-TS（口咽拭子）、SZ-NS（鼻咽拭子）、SZ-ANS（鼻腔拭子）、SZ-AS（肛拭子）、SZ-V（阴道拭子）、SZ-U（尿道拭子）；规格：1支、2支、5支、10支、20支、30支、40支、50支、100支、500支、600支、800支、900支、1000支、2000支、5000支、10000支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采样器由一次性使用无菌拭子和/或样本保存液(灭活型或非灭活型）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于采集人体自然腔道，如口腔咽喉、鼻腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本，样品可用于实验室检验。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
