| 注册证编号 | 川械注准20162170061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川美鸣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市武侯区鞋都南三路10号1号楼3楼 |
| 生产地址 | 成都市武侯区鞋都南三路10号1号楼3楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属合金铸造烤瓷冠、桥；金属合金铸造冠、桥；全瓷冠、桥；钛金属切削桩核、种植体上部冠、种植体上部桥；钛金属光固化复合树脂种植体上部冠、桥；氧化锆切削桩核；氧化锆切削冠、桥、贴面、嵌体、种植体上部冠、种植体上部桥；全瓷瓷块压铸冠、贴面、嵌体；聚醚醚酮切削光固化复合树脂冠、桥、种植体上部冠、种植体上部桥；光固化复合树脂嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构分为冠、桥、贴面、嵌体、桩核，桥由固位体、桥体和连接体三部分组成，其中种植体上部冠、桥不含种植基台及附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/18 |
| 生效日期 | 2021/1/18 |
| 有效期至 | 2026/1/17 |
