| 注册证编号 | 湘械注准20222020773 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由不锈钢管、阀体、按键、管路、管路 1、手柄、穿刺头、针头保护套、止流夹和接头(负压)组成(其中管路 1、手柄为Ⅲ型和Ⅴ型适用)。不锈钢管由 06Cr19Ni10 制成,手柄由聚碳酸酯(PC)制成,管路、管路 1 和接头(负压)由聚氯乙烯(PVC)制成,穿刺头、阀体和按键由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,止流夹由 POM 制成,针头保护套由 PE 制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于腔镜手术中冲洗组织或吸液。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/5/6 |
