| 注册证编号 | 湘械注准20212141879 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南明舟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-3号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室09号 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品分为 MZ-A 型、MZ-B 型、MZ-C 型,具体规格见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺针分为MZ-A型、MZ-B型、MZ-C型，其中MZ-A/B型：由针管保护套、针管、针座、衬芯、衬芯座、浮标组成。MZ-C型：由针管保护套、针管、针座、色标、针管套、延长管、圆锥接头、圆锥接头保护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室）进行经皮穿刺。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2026/10/8 |
