| 注册证编号 | 皖械注准20222180250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽宇度生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省江北新兴产业集中区沈巷片区起步区长河北路8号 |
| 生产地址 | 安徽省江北新兴产业集中区沈巷片区起步区长河北路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子宫腔成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DHT-000-A1、DHT-000-A2、DHT-000-B1、DHT-000-B2、DHT-000-I-A1、DHT-000-I-A2、DHT-000-I-B1、DHT-000-I-B2、DHT-000- Ⅱ-A1、DHT-000-Ⅱ-A2、DHT-000-Ⅱ-B1、DHT-000-Ⅱ-B2、DHT-005-A1、DHT-005-A2、DHT-005-B1、DHT-005-B2、DHT-005-I-A1、DHT-005-I-A2、DHT-005-I-B1、DHT-005-I-B2、DHT-005-Ⅱ-A1、DHT-005-Ⅱ-A2、DHT-005- Ⅱ-B1、DHT-005-Ⅱ-B2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由电子宫腔成像导管、扩宫棒、子宫探针组成。电子宫腔成像导管主要由头端部（含 LED 照明、光学镜头、CMOS 成像模组）、插入部（含器械通道，注液通道共用）、手柄、电缆和连接器组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司电子内窥镜图像处理器配套使用，供医疗单位用于临床中对宫腔检查和配合手术器械进行治疗。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
