注册证编号 | 湘械注准20242180438 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南美浩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼2010室 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层(委托生产) |
产品名称 | 一次性使用电子宫腔成像导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | EU-3-01A、EU-3-01B、EU-3-02A、EU-3-02B、EU-4-01A、EU-4-01B、EU-4-02A、EU-4-02B、EU-3-01A-M、EU-3-01B-M、EU-3-01A-M230L、EU-3-01B-M230L、EU-3-01A-M200L、EU-3-01B-M200L、EU-3-01A-230L、EU-3-01B-230L、EU-3-01A-200L、EU-3-01B-200L、EU-4-01A-230L、EU-4-01B-230L、EU-4-01A-200L、EU-4-01B-200L |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子宫腔成像导管由插入部、操作部、手柄、视频连接线(选配)、截图线缆(选配)组成;插入部由镜头(包括微型COMS镜头与LED光源)、进出液通道、器械通道(系列4适用)组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配套用于宫腔的成像和检查。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/29 |
生效日期 | 2024/5/29 |
有效期至 | 2029/5/28 |