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湖南美浩医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242180438”基本信息
注册证编号湘械注准20242180438 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南美浩医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼2010室
生产地址湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层(委托生产)
产品名称一次性使用电子宫腔成像导管
管理类别第二类
型号规格EU-3-01A、EU-3-01B、EU-3-02A、EU-3-02B、EU-4-01A、EU-4-01B、EU-4-02A、EU-4-02B、EU-3-01A-M、EU-3-01B-M、EU-3-01A-M230L、EU-3-01B-M230L、EU-3-01A-M200L、EU-3-01B-M200L、EU-3-01A-230L、EU-3-01B-230L、EU-3-01A-200L、EU-3-01B-200L、EU-4-01A-230L、EU-4-01B-230L、EU-4-01A-200L、EU-4-01B-200L
结构及组成/主要组成成分一次性使用电子宫腔成像导管由插入部、操作部、手柄、视频连接线(选配)、截图线缆(选配)组成;插入部由镜头(包括微型COMS镜头与LED光源)、进出液通道、器械通道(系列4适用)组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配套用于宫腔的成像和检查。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/5/29
生效日期2024/5/29
有效期至2029/5/28
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