| 注册证编号 | 湘械注准20242180438 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南美浩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼2010室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用电子宫腔成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EU-3-01A、EU-3-01B、EU-3-02A、EU-3-02B、EU-4-01A、EU-4-01B、EU-4-02A、EU-4-02B、EU-3-01A-M、EU-3-01B-M、EU-3-01A-M230L、EU-3-01B-M230L、EU-3-01A-M200L、EU-3-01B-M200L、EU-3-01A-230L、EU-3-01B-230L、EU-3-01A-200L、EU-3-01B-200L、EU-4-01A-230L、EU-4-01B-230L、EU-4-01A-200L、EU-4-01B-200L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子宫腔成像导管由插入部、操作部、手柄、视频连接线（选配）、截图线缆（选配）组成；插入部由镜头（包括微型COMS镜头与LED光源）、进出液通道、器械通道（系列4适用）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配套用于宫腔的成像和检查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2029/5/28 |
