| 注册证编号 | 湘械注准20212140291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南安百医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼724室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管路由引导针、引流管(带 X 光显影标记线)、负压球/负压罐、引流袋(与负压球配套使用)、连接接头组成。其中引导针由304（06Cr19Ni10）不锈钢材料制成；引流管、负压球由硅橡胶材料制成；负压罐由PVC材料制成；引流袋由软聚氯乙烯塑料材料制成；连接接头由聚丙烯材料制成；产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压引流和收集残液用. |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/20 |
| 生效日期 | 2021/2/20 |
| 有效期至 | 2026/2/19 |
