| 注册证编号 | 宁械注准20242170001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 银川合盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁夏贺兰工业园区新胜东路22号右侧办公楼 |
| 生产地址 | 宁夏贺兰工业园区新胜东路22号右侧办公楼二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全锆桥（冠、贴面、嵌体、桩核)、氧化锆烤瓷桥（冠）、氧化锆烤瓷全锆复合桥、种植体上部氧化锆全锆桥（冠）、种植体上部氧化锆烤瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆烤瓷全锆复合桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由全瓷瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。其中种植体上部氧化锆全锆桥（冠）、种植体上部氧化锆烤瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆烤瓷全锆复合桥不含牙种植体、基台及种植体附件。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
