| 注册证编号 | 鲁械注准20172401146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒（EPS-G7法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：25mL×1、R2：9mL×1； R1：50mL×1、R2：18mL×1； R1：100mL×1、R2：36mL×1； R1：25mL×4、R2：18mL×2； R1：25mL×4、R2：9mL×4； R1：50mL×6、R2：54mL×2； 2×200测试盒(136mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液（80mmo1/L）、α-葡萄糖苷酶（6000U/L）。 试剂2(R2)：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液（80mmo1/L）、4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷 （EPS-G7）（35mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶（AMY）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2027/11/15 |
