| 注册证编号 | 京械注准20232060437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 产品名称 | 关节内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RAS012.7;187、RAS022.7;187、RAS032.7;187、RAS042.7;110、RAS052.7;110、RAS062.7;110、RAS074.0;110、RAS084.0;110、RAS094.0;175、RAS104.0;175、RAS114.0;175、RAS124.0;175 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节内窥镜由光纤、物镜窗、镜管、光缆接口和目镜罩组成。产品型号差异表型号规格视向角（deg;）视场角（deg;）镜体外径（mm）工作长度（mm）器械通道最小宽度（mm）RAS012.7;1870802.7187不适用RAS022.7;18730802.7187不适用RAS032.7;18770802.7187不适用RAS042.7;1100802.7110不适用RAS052.7;11030802.7110不适用RAS062.7;11070802.7110不适用RAS074.0;1100804.0110不适用RAS084.0;11030804.0110不适用RAS094.0;1750954.0175不适用RAS104.0;17530954.0175不适用RAS114.0;17545954.0175不适用RAS124.0;17570954.0175不适用 |
| 适用范围/预期用途 | 关节内窥镜与摄像主机配套使用，用于关节镜手术的检查、诊断和治疗中进行观察成像。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
