| 注册证编号 | 闽械注准20202080399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（福建）自由贸易试验片区厦门片区海景东三路39号 |
| 生产地址 | 中国（福建）自由贸易试验片区厦门片区海景东三路39号、中国（福建）自由贸易试验片区厦门片区海景东二路35号 |
| 产品名称 | 简易呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品基本配件（患者阀、呼吸球囊、进气阀、压力限制装置（RRA1500型号不适用））和选配件（面罩、储气袋、氧气管、出气帽、正压阀、过滤罐、口咽通气道）组成，产品为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/25 |
| 生效日期 | 2020/8/25 |
| 有效期至 | 45867 |
