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湖南禾瑞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232020602”基本信息
注册证编号湘械注准20232020602 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南禾瑞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C5栋301-5
生产地址湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3(委托生产)
产品名称一次性使用肛门扩张器
管理类别第二类
型号规格HR-GQ-A、HR-GQ-B、HR-GQ-C、HR-GQ-D、HR-GQ-E、HR-GQ-F、HR-GQ-G、HR-GQ-H。
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛门扩张器由扩张器、引导器和插片(适用于E型、G型)组成。扩张器、引导器和插片均为聚碳酸酯(PC)材质。肛门扩张器根据外形分为A、B、C、D、E、F、G、H八种型号。分别对应单视窗式、双视窗式、三视窗式、单指式、单指可变式、大窗式、大窗可变式、组合式(组合式由单视窗式、双视窗式、三视窗式、引导器组成)。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于肛门部位组织检查。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/11
生效日期2023/7/11
有效期至2028/7/10
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